一、项目基本情况
项目名称：全自动生化免疫流水线1套（检验科）
采购方式：院内公开招标
预算总金额：3万元（含税）
最高限价：3万元（含税）
采购需求：
1、全自动生化免疫流水线参数要求
1.1 系统整体参数
★1.1.1 流水线须包含：样本分析模块、自动进出样模块、自动离心模块、自动去盖模块、数据信息管理系统及功能模块，由轨道连接实现全程自动化，并由数据信息管理系统进行统一管理和操作在现有场地条件下，可同时实现自动储存样本功能则更佳。
▲1.1.2 检测模块连接流水线端口：支持以模块联机方式并入流水线，提升单机独立操作的通量，每个端口的分析仪可以支持手工批量样本进样和急诊进样方式。
1.1.3 数据传输：具备与lis双向通讯功能。
******医院进行场地勘测，根据实验室实际工作流程和场地布局水电要求，设计可行的流水线设备布局图和方案并绘制效果图，检测模块规模可根据场地实际条件后续扩展增加。
1.1.5报价单涉及的检验项目可参加国家卫健委室间质评活动，所有项 目需独立成组，不能在缺省组。实验室总数要求>;16家。
1.1.6参考2024年第一次国家卫健委室间质评成绩，其中生化、肿瘤标志物等定量项目pt合格率须≥90%；感染八项按定性项目统计，阴性或有反应性结果符合率(结果百分率)≥95%。
2、样本处理单元
2.1 样本进出样模块
▲2.1.1 进出样处理速度≥600管/小时。
2.1.2兼容多种类型的样本管。
2.1.3支持急诊样本优先处理。
2.1.4支持样本条码识别功能。
2.2 样本离心模块
▲2.2.1在线离心机总处理能力≥300管/小时。
2.2.2具备急诊样本优先处理的功能。
2.3 样本去盖模块
▲2.3.1处理能力≥600管/小时。
2.3.2具备防止气溶胶生物污染功能。
2.4 样本存储模块
2.4.1支持线下样本管理和存储。
2.4.2可自动定位并调取标本。
3、轨道模块
▲3.1处理能力≥2000管/小时。
3.2支持后续的模块拓展连接。
4、数据信息管理系统及功能模块
4.1可实时监控标本处理过程和追踪样本位置信息以及仪器运行状态、试剂和耗材信息。
4.2开放数据接口并能与本院lis系统连接。
4.3具有急诊样本优先处理、质控数据管理等功能。
5、生化检测模块
▲5.1须包含光学(常规生化)检测模块和离子（电解质）电极检测模块。
▲5.2光学模块（常规生化，不含电解质）的总检测速度≥6000测试/小时。
▲5.3离子（电解质）模块的总检测速度≥1500测试/小时。
▲5.4可开展项目：≥50项。
5.5具备样本完整性检测功能：可实现样本液面、凝块、气泡检测及样本量不足检测等。
5.6定标和质控：可实行自动定标和质控。
5.7单模块连接流水线后仍具备手工样本架进样模式,方便手工标本的及时处理。
5.8总试剂位≥100个，试剂仓须有冷藏功能。
5.9提供检测项目开放通道，以提高系统拓展性。
6、免疫检测模块
6.1检测原理：化学发光或电化学发光检测技术。
▲6.2总检测速度≥1500测试/小时。
▲6.3可开展项目：包括血清肿瘤标志物、感染性病原体标志物、甲状腺功能等。
▲6.4总试剂位：≥70个，试剂仓须有冷藏功能。
6.5单模块连接流水线后仍具备手工样本架进样模式，方便手工标本的及时处理。
7、安装调试要求（商务要求）
7.1成交供应商必须负责货物的运输、安装、调试等工作，所产生的费用由成交供应商负责。
7.2安装调试完成后双方共同进行验收，并签署项目验收报告。
7.3项目费用包含但不限于网络通道的测试费用、端口费、网络线路专线接入所需用到的光端设备等设备及材料（相关的通信线材）、人工费等一切费用。传输通道和设备运行维护由供应商负责。
8、售后服务要求（商务要求）
★8.1免费质保期：整机≥3年，质保期内成交供应商负责免费维修及更换配件。
8.2免费质保期内维修人员接到维修通知后到场时间：24小时。
8.3质保期内，非采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由成交供应商负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的一切费用。
8.4所有货物质保服务方式均为成交供应商上门服务，即由成交供应商派员到货物使用现场维修，由此产生的一切费用均由成交供应商承担。
8.5合同履行期限：合同签订生效之日起30天内交货。
★供应商须对本项目进行整体响应报价，不允许只对其中部分内容进行响应报价，否则将作为无效响应处理。本项目不接受联合体响应。
注：本项目采购需求中标注“★”的条款为实质性条款，若有任何一条“★”条款负偏离或不满足则导致投标（响应）无效；标注“▲”的条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。
二、供应商资格条件
1.具有履行合同所需的专业和技术资格、专业和技术能力、财力资源、设备和其他物质设施、管理能力、可靠性、经验、声誉和人员。
2.具有订立合同的法定权能，具有独立承担民事责任的能力。
3.并非处于无清偿能力、财产被接管、破产或停业状态。
4.履行了缴纳本国税款和社会保障款项的义务。
5.在采购过程开始前三年内，该企业在经营活动中无重大违法行为，或董事、监事或者其他高级管理人员无与生产经营有关的职业犯罪行为、重大行政处罚行为。
三、报名事宜
1.报名时间及地点
报名时间：2024年9月30日至2024年10月9日每天（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:00-5:00。
报名地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦五楼设备科（可邮寄报名资料）。
2.供应商需按以下顺序提交资料并加盖公章进行报名
★（1）设备及耗材详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、规格型号、生产厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）。
（2）设备配置清单及技术参数（请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离）。
（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式。
（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明。
（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。
（7）营业执照（附网上查验结果）。
（8）产品用户名单及产品彩页；
（9）公司人员情况及规章制度管理；
（10）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（******/）、“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）等渠道查询。
四、投标文件制作要求
1.我院只接收满足资格且有效报名供应商的投标响应文件。
2.投标文件应包含但不限于以下内容：
★（1）设备及耗材价格详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、价格、规格型号、生产厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）。
（2）设备配置清单及技术参数（请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离）。
（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；
（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；
（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）；
（7）营业执照（附网上查验结果）；
（8）产品用户名单及产品彩页；
（9）公司人员情况及规章制度管理；
（10）销售业绩及售后服务承诺；
（11）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网（******/）、“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）等渠道查询。
******医院该设备的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票必须附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果或其他客观的报价佐证材料）。
备注：投标文件一式8份，正本1份，副本7份。所有资料须加盖公章、装订成册并密封（封条周边需加盖骑缝章），由被授权人于开启当日携带至开标会场，被授权人须携带本人身份证原件备查。
五、开标
时间：报名资格审定后另行通知
******医院
六、评审方法
设备性能评定分占60分、商务评定分占10分、价格评定分占30分。价格分应当采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的响应报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：报价得分=（基准价／报价）×30分。在监督人员监督下，总分满分为100分。货物最终得分=设备性能评定分+商务评定分+价格评定分。（详见附件）
七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购单位信息
******医院
地? 址：广东省江门市蓬江区海傍街23号
联系方式：******
2.项目联系方式
项目联系人：郭老师
电? 话：0750-******/******
附件：
******医院医疗设备项目（全自动生化免疫流水线）评分表
2：全自动生化免疫流水线耗材报价表格式模板
相关附件:
项目名称：全自动生化免疫流水线1套（检验科）
采购方式：院内公开招标
预算总金额：3万元（含税）
最高限价：3万元（含税）
采购需求：
1、全自动生化免疫流水线参数要求
1.1 系统整体参数
★1.1.1 流水线须包含：样本分析模块、自动进出样模块、自动离心模块、自动去盖模块、数据信息管理系统及功能模块，由轨道连接实现全程自动化，并由数据信息管理系统进行统一管理和操作在现有场地条件下，可同时实现自动储存样本功能则更佳。
▲1.1.2 检测模块连接流水线端口：支持以模块联机方式并入流水线，提升单机独立操作的通量，每个端口的分析仪可以支持手工批量样本进样和急诊进样方式。
1.1.3 数据传输：具备与lis双向通讯功能。
******医院进行场地勘测，根据实验室实际工作流程和场地布局水电要求，设计可行的流水线设备布局图和方案并绘制效果图，检测模块规模可根据场地实际条件后续扩展增加。
1.1.5报价单涉及的检验项目可参加国家卫健委室间质评活动，所有项 目需独立成组，不能在缺省组。实验室总数要求>;16家。
1.1.6参考2024年第一次国家卫健委室间质评成绩，其中生化、肿瘤标志物等定量项目pt合格率须≥90%；感染八项按定性项目统计，阴性或有反应性结果符合率(结果百分率)≥95%。
2、样本处理单元
2.1 样本进出样模块
▲2.1.1 进出样处理速度≥600管/小时。
2.1.2兼容多种类型的样本管。
2.1.3支持急诊样本优先处理。
2.1.4支持样本条码识别功能。
2.2 样本离心模块
▲2.2.1在线离心机总处理能力≥300管/小时。
2.2.2具备急诊样本优先处理的功能。
2.3 样本去盖模块
▲2.3.1处理能力≥600管/小时。
2.3.2具备防止气溶胶生物污染功能。
2.4 样本存储模块
2.4.1支持线下样本管理和存储。
2.4.2可自动定位并调取标本。
3、轨道模块
▲3.1处理能力≥2000管/小时。
3.2支持后续的模块拓展连接。
4、数据信息管理系统及功能模块
4.1可实时监控标本处理过程和追踪样本位置信息以及仪器运行状态、试剂和耗材信息。
4.2开放数据接口并能与本院lis系统连接。
4.3具有急诊样本优先处理、质控数据管理等功能。
5、生化检测模块
▲5.1须包含光学(常规生化)检测模块和离子（电解质）电极检测模块。
▲5.2光学模块（常规生化，不含电解质）的总检测速度≥6000测试/小时。
▲5.3离子（电解质）模块的总检测速度≥1500测试/小时。
▲5.4可开展项目：≥50项。
5.5具备样本完整性检测功能：可实现样本液面、凝块、气泡检测及样本量不足检测等。
5.6定标和质控：可实行自动定标和质控。
5.7单模块连接流水线后仍具备手工样本架进样模式,方便手工标本的及时处理。
5.8总试剂位≥100个，试剂仓须有冷藏功能。
5.9提供检测项目开放通道，以提高系统拓展性。
6、免疫检测模块
6.1检测原理：化学发光或电化学发光检测技术。
▲6.2总检测速度≥1500测试/小时。
▲6.3可开展项目：包括血清肿瘤标志物、感染性病原体标志物、甲状腺功能等。
▲6.4总试剂位：≥70个，试剂仓须有冷藏功能。
6.5单模块连接流水线后仍具备手工样本架进样模式，方便手工标本的及时处理。
7、安装调试要求（商务要求）
7.1成交供应商必须负责货物的运输、安装、调试等工作，所产生的费用由成交供应商负责。
7.2安装调试完成后双方共同进行验收，并签署项目验收报告。
7.3项目费用包含但不限于网络通道的测试费用、端口费、网络线路专线接入所需用到的光端设备等设备及材料（相关的通信线材）、人工费等一切费用。传输通道和设备运行维护由供应商负责。
8、售后服务要求（商务要求）
★8.1免费质保期：整机≥3年，质保期内成交供应商负责免费维修及更换配件。
8.2免费质保期内维修人员接到维修通知后到场时间：24小时。
8.3质保期内，非采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由成交供应商负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的一切费用。
8.4所有货物质保服务方式均为成交供应商上门服务，即由成交供应商派员到货物使用现场维修，由此产生的一切费用均由成交供应商承担。
8.5合同履行期限：合同签订生效之日起30天内交货。
★供应商须对本项目进行整体响应报价，不允许只对其中部分内容进行响应报价，否则将作为无效响应处理。本项目不接受联合体响应。
注：本项目采购需求中标注“★”的条款为实质性条款，若有任何一条“★”条款负偏离或不满足则导致投标（响应）无效；标注“▲”的条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。
二、供应商资格条件
1.具有履行合同所需的专业和技术资格、专业和技术能力、财力资源、设备和其他物质设施、管理能力、可靠性、经验、声誉和人员。
2.具有订立合同的法定权能，具有独立承担民事责任的能力。
3.并非处于无清偿能力、财产被接管、破产或停业状态。
4.履行了缴纳本国税款和社会保障款项的义务。
5.在采购过程开始前三年内，该企业在经营活动中无重大违法行为，或董事、监事或者其他高级管理人员无与生产经营有关的职业犯罪行为、重大行政处罚行为。
三、报名事宜
1.报名时间及地点
报名时间：2024年9月30日至2024年10月9日每天（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:00-5:00。
报名地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦五楼设备科（可邮寄报名资料）。
2.供应商需按以下顺序提交资料并加盖公章进行报名
★（1）设备及耗材详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、规格型号、生产厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）。
（2）设备配置清单及技术参数（请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离）。
（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式。
（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明。
（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。
（7）营业执照（附网上查验结果）。
（8）产品用户名单及产品彩页；
（9）公司人员情况及规章制度管理；
（10）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（******/）、“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）等渠道查询。
四、投标文件制作要求
1.我院只接收满足资格且有效报名供应商的投标响应文件。
2.投标文件应包含但不限于以下内容：
★（1）设备及耗材价格详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、价格、规格型号、生产厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）。
（2）设备配置清单及技术参数（请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离）。
（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；
（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；
（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）；
（7）营业执照（附网上查验结果）；
（8）产品用户名单及产品彩页；
（9）公司人员情况及规章制度管理；
（10）销售业绩及售后服务承诺；
（11）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网（******/）、“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）等渠道查询。
******医院该设备的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票必须附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果或其他客观的报价佐证材料）。
备注：投标文件一式8份，正本1份，副本7份。所有资料须加盖公章、装订成册并密封（封条周边需加盖骑缝章），由被授权人于开启当日携带至开标会场，被授权人须携带本人身份证原件备查。
五、开标
时间：报名资格审定后另行通知
******医院
六、评审方法
设备性能评定分占60分、商务评定分占10分、价格评定分占30分。价格分应当采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的响应报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：报价得分=（基准价／报价）×30分。在监督人员监督下，总分满分为100分。货物最终得分=设备性能评定分+商务评定分+价格评定分。（详见附件）
七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购单位信息
******医院
地? 址：广东省江门市蓬江区海傍街23号
联系方式：******
2.项目联系方式
项目联系人：郭老师
电? 话：0750-******/******
附件：
******医院医疗设备项目（全自动生化免疫流水线）评分表
2：全自动生化免疫流水线耗材报价表格式模板
相关附件:
