******医院研究决定，拟对室内质控品进行公开挂网遴选，欢迎符合要求的供应商报名参加。
一、遴选项目：
二、报名须知 ：
1、报名方式：现场报名，报******办公室，电子版和纸质版在报名时间内交齐才算报名成功。
******办公室；联系电话：曾老师******384；0797-******（采购办）。
3、报名时间：2024年9月27日-9月30日3个工作日内（逾期视为自动放弃）。
4、报名要求：（1）响应产品应严格按照我院的模板要求填写并加盖公司公章(见附件2表格)，可收费耗材必须填写27位医保分类编码，不按要求填写的视为无效； （2）报名时提供的规格型号须与现场遴选议价提供的规格型号相一致；（3）响应产品必须符合附件1要求的用途、方法学、适用机型，优先选择医保目录内的产品。
5、报名需提供的相关资料：（1）按附件2格式填写的报名表纸质版（加盖单位公章）和电子版各一份、产品说明图册及扫描件（电子版要求pdf及excel格式各准备一份，******）；（2）生产企业资料：《营业执照》、税务登记证、组织机构代码证、《医疗器械生产企业许可证》（复印件加盖单位公章）；（3）配送企业资料：《营业执照》、税务登记证、组织机构代码证、《医疗器械经营企业许可证》（复印件加盖单位公章）、企业法人授权委托书（按附件3格式填写）；（4）价格承诺声明（按附件4格式填写）；（5）产品资料：产品注册证及注册登记表、产品逐级******医院近期销售发票复印件并加盖报名公司公章。
******办公室。
三、现场遴选须知
1、遴选时间和地点：现场遴选时间另行通知，地点为老门诊大楼402室。2、材料准备：（1）带响应产品样品及样品说明图册等到现场； （2）优先考虑纳入国家或地区集中带量采购目录的产品； （3）优先考虑医保内和有国家医保编码的产品； （4）报名单位必须为我院供应商目录内企业， 如报名单位不在我院供应商目录内可以先报名，但是中选后必须将产品交由与我院签订了配送协议的供应商进行配送，最终报价需参考此条标准；（5）报名表报价尽量接近或等于最终报价（如因报名表报价虚高导致未进入现场遴选环节的后果自负），允许企业现场二次报价，报价单见附件，如未提供二次报价单则以附件2报名表************医院消耗结算金额的1.99% ，最终报价需参考此条标准。
附件1：遴选目录
附件2：报名表
附件3：代表人授权委托书
附件4：价格承诺声明
附件5：报价表
******医院
2024年9月27日
一、遴选项目：
| 2025年室内质控品采购目录 | ||||||
| 序号 | 专业类别 | 名称 | 规格（盒） | 订购量 | 详细 | 备注 |
| 1 | 生化 | 生化多项质控物 | 5ml*12瓶 | 10 | 中值5盒、高值5盒 | 干粉2-8℃储存 |
| 2 | 凝血 | 凝血质控品dade | 1ml*20瓶 | 32 | 正常值16盒、异常值16盒 | 原德灵，非定值 |
| 3 | 尿液干化学 | 多项目尿液化学分析质控品 | 2*10ml*6瓶 | 10 | 单水平阳性，干粉其中一瓶稀释液 | |
| 4 | 血细胞分析 | 全血质控品 | 1.5ml*5瓶 | 12 | 异常值上半年6、下半年6 | |
| 5 | 肿瘤标志物 | 肿瘤标记质控物 | 2ml*6瓶 | 12 | 水平3 | 干粉、定值，包含常规肿瘤标志物24项 |
| 6 | 免疫 | 免疫分析质控物 | 5ml*12瓶 | 8 | 水平3 | 干粉，包含甲功、激素、部分肿瘤标志物 |
| 7 | 特定蛋白 | 特定蛋白质控品 | 1ml*6瓶 | 6 | 水平1 | 干粉2-8℃储存，开瓶有效期10天 |
| 8 | 降钙素原 | 降钙素原质控品 | 1ml*10瓶 | 4 | 水平2 | 干粉2-8℃储存2年 |
| 9 | hiv | 人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品 | 1ml*20瓶 | 5 | 低水平 | 酶免发光平台推荐低水平 |
| 10 | 丙肝 | 丙型肝炎病毒抗体检测用质控品 | 0.5ml*20瓶 | 5 | 低水平 | 酶免发光平台推荐低水平 |
| 11 | 梅毒 | 梅毒特异性抗体检测用质控品 | 1ml*20瓶 | 4 | 低水平 | 酶免发光平台推荐低水平 |
| 12 | 心肌标志物 | 心肌标记质控物 | 3ml*6瓶 | 8 | 水平1 | 液态-20～-70℃储存至有效期末，2～8℃下稳定20天（肌钙蛋白i稳定10天），-20～-70℃所有项目稳定30天 |
| 13 | d-二聚体 | d-二聚体质控物 | 1ml*6瓶 | 4 | 正常值 | 液态，-20～-70℃下储存，开瓶15天，可做fdp |
| 14 | 糖化血红蛋白 | 糖化血红蛋白质控品 | 6*0.5ml | 6 | 两水平 | 干粉，包含hgb、hba1c、hba1、hbf |
| 15 | 凝血质控品 | 凝血质控品 | 10*1.0ml | 5 | 水平3 | 干粉2-8℃储存2年，凝血七项复合质控品 |
| 16 | 乙肝 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品 | 1.0ml*20 | 5 | 低水平 | 酶免发光平台推荐低水平 |
| 17 | hbv-dna | 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（hbv-dna）血清（液体）标准物质 | 10*1.0ml | 4 | 500iu/ml | 液态：1ml/瓶，单水平包装:10瓶/盒 |
二、报名须知 ：
1、报名方式：现场报名，报******办公室，电子版和纸质版在报名时间内交齐才算报名成功。
******办公室；联系电话：曾老师******384；0797-******（采购办）。
3、报名时间：2024年9月27日-9月30日3个工作日内（逾期视为自动放弃）。
4、报名要求：（1）响应产品应严格按照我院的模板要求填写并加盖公司公章(见附件2表格)，可收费耗材必须填写27位医保分类编码，不按要求填写的视为无效； （2）报名时提供的规格型号须与现场遴选议价提供的规格型号相一致；（3）响应产品必须符合附件1要求的用途、方法学、适用机型，优先选择医保目录内的产品。
5、报名需提供的相关资料：（1）按附件2格式填写的报名表纸质版（加盖单位公章）和电子版各一份、产品说明图册及扫描件（电子版要求pdf及excel格式各准备一份，******）；（2）生产企业资料：《营业执照》、税务登记证、组织机构代码证、《医疗器械生产企业许可证》（复印件加盖单位公章）；（3）配送企业资料：《营业执照》、税务登记证、组织机构代码证、《医疗器械经营企业许可证》（复印件加盖单位公章）、企业法人授权委托书（按附件3格式填写）；（4）价格承诺声明（按附件4格式填写）；（5）产品资料：产品注册证及注册登记表、产品逐级******医院近期销售发票复印件并加盖报名公司公章。
******办公室。
三、现场遴选须知
1、遴选时间和地点：现场遴选时间另行通知，地点为老门诊大楼402室。2、材料准备：（1）带响应产品样品及样品说明图册等到现场； （2）优先考虑纳入国家或地区集中带量采购目录的产品； （3）优先考虑医保内和有国家医保编码的产品； （4）报名单位必须为我院供应商目录内企业， 如报名单位不在我院供应商目录内可以先报名，但是中选后必须将产品交由与我院签订了配送协议的供应商进行配送，最终报价需参考此条标准；（5）报名表报价尽量接近或等于最终报价（如因报名表报价虚高导致未进入现场遴选环节的后果自负），允许企业现场二次报价，报价单见附件，如未提供二次报价单则以附件2报名表************医院消耗结算金额的1.99% ，最终报价需参考此条标准。
附件1：遴选目录
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附件2：报名表
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附件3：代表人授权委托书
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附件4：价格承诺声明
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附件5：报价表
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******医院
2024年9月27日
